官宣 | 博奧新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)進(jìn)入商務(wù)部出口“白名單”

商務(wù)部出口“白名單”

近日，作為博奧抗疫明星產(chǎn)品，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)英文名稱：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務(wù)部出口白名單。同期，博奧全集成新冠病毒核酸檢測(cè)芯片也在中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)公布的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》（俗稱白名單）中亮相。在全球疫情持續(xù)重壓、變異新毒株奧密克戎（Omicron）極速蔓延的當(dāng)下，全集成新冠病毒核酸檢測(cè)芯片的加入，有效支持了國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共危機(jī)，博奧也將持續(xù)助力全球新冠肺炎疫情防控工作，為公眾健康保駕護(hù)航。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布

捕捉病毒：快、準(zhǔn)、狠

作為國(guó)家科技部重大應(yīng)急攻關(guān)專項(xiàng)、四川省科技廳應(yīng)對(duì)新冠病毒科技攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目，已獲CE認(rèn)證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（全集成碟式芯片法）搭配配套全自動(dòng)核酸分析儀一起運(yùn)行【CE證書號(hào)：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基于微流控芯片的集成式核酸提取純化和恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)技術(shù)，能夠快速精準(zhǔn)地完成對(duì)新型冠狀病毒的“樣本進(jìn)-結(jié)果出”式全自動(dòng)、全密閉檢測(cè)。

全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)

CE證書（證書號(hào)：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基于全新一代先進(jìn)的芯片實(shí)驗(yàn)室（Lab-on-a-chip）設(shè)計(jì)理念，化繁為簡(jiǎn)，檢測(cè)時(shí)僅需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片后即可上機(jī)，手工操作小于1分鐘。生物反應(yīng)全程（包括核酸提取、核酸純化、擴(kuò)增反應(yīng)、核酸檢測(cè)和結(jié)果判讀等）均集成在一個(gè)整體密閉、內(nèi)部分區(qū)的微流控芯片內(nèi)，由全自動(dòng)核酸分析儀完成，因此無需專業(yè)分區(qū)實(shí)驗(yàn)室，無需人工干預(yù)，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。45分鐘完成實(shí)驗(yàn)全過程，最快可在35分鐘內(nèi)檢出新冠陽性樣本，檢測(cè)靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升，在截至目前國(guó)內(nèi)獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，真正實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”。

產(chǎn)品特點(diǎn)

01簡(jiǎn)便快速

手工操作1分鐘，上機(jī)時(shí)間≤45分鐘

02靈敏度高

最低檢測(cè)限150 拷貝/毫升

03準(zhǔn)確性高

獨(dú)創(chuàng)微流控芯片專利技術(shù)，芯片內(nèi)置IC、PC、BC對(duì)照

04高效特異

一次實(shí)驗(yàn)即可檢測(cè)新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點(diǎn)

針對(duì)當(dāng)下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎（Omicron），博奧已完成多種變異株的生物信息學(xué)分析，全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)對(duì)于最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的“輕騎兵”-全集成新冠病毒核酸檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)內(nèi)首臺(tái)集采集和檢測(cè)為一體的移動(dòng)式新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)也是全國(guó)首款由輕型客車裝載的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，“輕騎兵”可以讓核酸檢測(cè)更加準(zhǔn)確便捷，安全快速。

車載新冠病毒核酸檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室

相比固定的實(shí)驗(yàn)室和大型車載實(shí)驗(yàn)室，“輕騎兵”車身小巧機(jī)動(dòng)，可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場(chǎng)景，如口岸站點(diǎn)、機(jī)場(chǎng)、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區(qū)域，提供全程應(yīng)急核酸檢測(cè)，針對(duì)重點(diǎn)人群提供核酸就地即時(shí)篩查，將滅火變成防火，把潛在的疫情風(fēng)險(xiǎn)消滅于萌芽之中。目前，新冠病毒核酸檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室已成為疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。

作為布局全球的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)“排頭兵”，博奧一直持續(xù)關(guān)注世界疫情，積極馳援全球抗疫。未來，博奧仍將緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動(dòng)態(tài)，持續(xù)助力新冠疫情防控，為公共衛(wèi)生應(yīng)急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護(hù)航。